2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元

中國藥品監督管理研究會3日發布《中國醫療器械行業發展報告(2020)》。報告顯示，2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元，同比增長12%。

近日，國家藥監局經審查批準了創新產品“肺結節CT影像輔助檢測軟件”的注冊。該產品屬于人工智能醫療器械軟件，用于胸部CT影像的顯示、處理、測量和分析，可對4mm及以上肺結節進行自動識別并分析結節影像學特征，供經培訓合格的醫師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據。藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者安全。

今年以來，國家藥監局及時啟動了醫療器械應急審批程序，應急審批了43種診斷試劑盒和一大批疫情防控所需醫療器械，有力地滿足了疫情防控需要。

中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭介紹，展望未來，我國醫療器械行業市場規模持續擴大，創新醫療器械產品加速涌現，將有更多創新醫療器械獲準注冊上市。

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