天津大學研發出新冠病毒口服疫苗？官方回應、專家解讀來了！

2月25日，天津市當地媒體“津云新聞”報道，天津大學生命科學學院黃金海教授團隊已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，引發關注。

據了解，新型冠狀病毒S蛋白(Spike protein，刺突蛋白)可與宿主細胞的病毒受體結合，是決定病毒入侵易感細胞的關鍵蛋白，也是開發預防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關鍵靶點。因此，該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。

疫苗真正上市并不容易

目前，黃金海團隊已完成了重組菌株構建、篩選、蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容，并制備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。

據悉，黃金海本人已口服4倍劑量的新冠疫苗樣品，無任何副反應。

不過，天津大學方面表示，疫苗從研制到上市是一個嚴謹而漫長的過程，目前僅是研制成功，離上市還很遠。目前該團隊正在積極布置進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價，希望有資質的企業和單位合作完成疫苗后續評價流程，加速推進疫苗的臨床驗證和推廣使用，助力疫情防控。

一位長期從事疫苗研發工作的科研人員在接受《國際金融報》記者采訪時表示，“目前所謂的研發成功不過是個‘幌子’，一個疫苗從研發到正式上市，一般需要幾年的時間。相較于其他疫苗的研發，RNA病毒疫苗的研發將更加困難。”

據他介紹，疫苗研發的大體流程和周期包括兩個階段：第一個階段是疫苗前期研發過程，包括獲得免疫原、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)優化、臨床前毒理研究等環節;第二個階段是疫苗研發及注冊過程，包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗，最后才能實現疫苗上市。

該科研人員指出，“由于新冠病毒是一種新的病毒，我們對它的認識還不是很清楚，所以在疫苗的研發過程中還存在一些不確定因素。”

此前，國家科技技術部副部長徐南曾在新聞發布會上透露，“預計新冠疫苗最快將于4月下旬申報臨床試驗”。

美國四月底也將開啟臨床試驗

據美國《華爾街日報》2月24日的報道，美國制藥商莫德納公司(Moderna)已經成功研制出針對新冠病毒——SARS-CoV-2的人體疫苗，并已將第一批疫苗送美國國家衛生研究院開啟安全性臨床試驗，預計最快將在四月底進入臨床實驗階段。

美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)所長福西(Anthony Fuci)在接受媒體采訪時表示，由于該疫苗研發過程中使用了基于基因的技術，而該技術目前尚未能生產出任何獲批的人用疫苗，因此尚不確定該疫苗是否會起作用。為證明疫苗的安全性，將會在20-25名身體健康的志愿者身體上進行測試，觀察他們是否會產生抗感染相關的免疫反應。但試驗過程是漫長的，預計將在7月或8月產生結果。

此外，NIAID方面表示，如果疫苗的第一次試驗成功，下一步則是對數百或數千名志愿者進行第二次試驗，這可能需要6至8個月的時間。這次試驗可能在美國進行，也可能在中國或其他存在新冠病毒傳播的地區進行，以評估疫苗是否能降低感染率。

公開資料顯示，莫德納公司主攻信使核糖核酸(mRNA)疫苗的研發，它保持了脫氧核糖核酸(DNA)疫苗能夠表達胞內抗原的優點，同時克服其免疫原性低、可能產生抗載體的非特異免疫的缺點。

值得注意的是，莫德納在開發mRNA疫苗的過程中，離不開中國科學家的助攻。1月11日，中國科學家向全球公布了新冠病毒基因序列，莫德納便是基于這一份數據，開始著手找出病毒表面的核心蛋白序列，從而可以根據這一序列研發出相應疫苗。

莫德納公司表示，隨著新冠肺炎疫情的蔓延，新冠肺炎可能會成為周期性流行疾病，而疫苗是徹底根治的有效方法。

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