聯(lián)邦制藥(03933)附屬自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥 UBT251 注射液臨床試驗注冊申請獲藥監(jiān)局受理 全球速讀

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智通財經(jīng)APP訊，聯(lián)邦制藥(03933)公布，于2023年6月15日，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥 UBT251 注射液關(guān)于成人 2 型糖尿病、體重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎適應(yīng)癥的臨床試驗注冊申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理及繳費通知書。現(xiàn)時該公司為國內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激動劑申報臨床的企業(yè)。

UBT251 是一款長效多肽類藥物，可同時激動 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體。UBT251 可通過作用于 GLP-1 受體、GIP 受體和 GCG 受體促進胰島素分泌，調(diào)節(jié)食欲和能量代謝，降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性。臨床前多種動物模型研究結(jié)果顯示， UBT251 顯著降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性和纖維化，模型動物體內(nèi)治療效果優(yōu)于已上市的 GLP-1 受體單靶點藥物司美格魯肽(Semaglutide)及 GLP-1/GIP 雙靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)。預(yù)期本產(chǎn)品每周皮下注射給藥 1 次，針對 2 型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益。現(xiàn)時，國內(nèi)、外相同靶點藥物研發(fā)進展最快為剛宣布啟動臨床 III 期研究。

未來，公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)，并重點提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力，預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。

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