桂林藥企自主研發第二代注射用青蒿琥酯通過世衛組織藥品預認證

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中新網桂林7月5日電(王亞東 歐惠蘭)記者5日從廣西桂林市七星區委宣傳部獲悉，由復星醫藥成員企業桂林南藥股份有限公司自主研發的第二代注射用青蒿琥酯，日前通過了世界衛生組織的藥品預認證(WHO Prequalification，以下簡稱WHO預認證)，成為全球首款通過WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，將進一步提升創新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。

據了解，2010年11月5日，該企業自主研發的第一代注射用青蒿琥酯通過WHO預認證。截至目前，已在37個國家批準上市。此次第二代注射用青蒿琥酯于2023年6月27日獲得WHO預認證，已獲得16個國家的注冊批準。

1987年，由復星醫藥成員企業桂林南藥自主研發的青蒿琥酯獲得中國衛生部頒發的中國X-01號一類新藥證書，注射用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命，2000年被世界衛生組織列為抗瘧基本藥物之一。

根據2022年12月發布的最新《世界瘧疾報告》，2021年，瘧疾奪走全球約61.9萬人的生命，其中，95%的瘧疾新發病例和96%的瘧疾死亡病例都在世衛組織非洲區域，而非洲區域瘧疾死亡病例中的80%都是五歲以下的兒童。

目前，該企業以抗瘧及青蒿素類藥物研究為核心，自主研發創新的抗瘧藥產品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救。抗瘧系列產品根植非洲，通過世界衛生組織預認證的抗瘧藥品已達31個，位居全球領先。(完)

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